漢盾無菌型平面耳掛式一次性醫(yī)用外科口罩
漢盾無菌型平面耳掛式一次性醫(yī)用外科口罩無異味，高過濾，很透氣，夠舒適，三層防護，柔細纖維層，親膚吸汗，佩戴舒適，防潮層防止霧氣，水氣滲入。
品牌：漢盾
型號：漢盾醫(yī)用外科口罩
全國統(tǒng)一銷售熱線
商品參數(shù)
| 品牌 | 漢盾 |
| 型號 | 漢盾醫(yī)用外科口罩 |
| 功能 | |
| 常規(guī)顏色 | 藍色 |
| 有效期 | |
| 口罩款式 | 耳掛式 |
| 口罩類型 | 平面 |
| 藥（械）準字 | 閩械注準20202140409 |
| 頭帶材質(zhì) | 編織頭帶 |
| 防護對象 | 病原微生物、血液、體液和飛濺物 |
| 是否滅菌 | 是 |
| 有無鼻夾 | 有 |
| 用途范圍 | |
| 符合標準 | 國標 |
| 執(zhí)行標準 | |
| 性能亮點 | |
| 是否進口 | 否 |
| 產(chǎn)地 | 中國 |
| 包裝規(guī)格 | |
| 產(chǎn)品尺寸 | |
| 產(chǎn)品重量 | |
| 包裝尺寸(cm) | |
| 包裝重量 |
商品詳情
漢盾無菌型平面耳掛式一次性醫(yī)用外科口罩無異味，高過濾，很透氣，夠舒適，三層防護（防潮層+熔噴層+柔細纖維層）。
柔細纖維層，親膚吸汗，佩戴舒適，防潮層防止霧氣，水氣滲入。
熔噴無紡布，99級熔噴布，有效過濾。
內(nèi)含鼻夾設計，可隨臉型輪廓調(diào)整，輕易貼合臉部。
精美無縫包邊技術(shù)，達到立體弧度造型，美觀結(jié)實。
注冊證編號：閩械注準20202140409
注冊人名稱：首航潔能（泉州）醫(yī)療科技有限公司
注冊人住所：福建省美林街道辦事處珠淵村山腳1號
生產(chǎn)地址：福建省泉州市南安市美林街道辦事處珠淵村山腳1號一層、二層
產(chǎn)品名稱：醫(yī)用外科口罩
管理類別：第二類
型號規(guī)格：型號：無菌型平面耳掛式、無菌型平面綁帶式、非無菌型平面耳掛式、非無菌型平面綁帶式；規(guī)格：大號
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分：由口罩體、鼻夾、口罩帶組成。其中口罩體由內(nèi)外層紡粘無紡布、中間層熔噴無紡布構(gòu)成，共3層。產(chǎn)品分無菌型、非無菌型。
適用范圍/預期用途：供臨床醫(yī)務人員在有創(chuàng)操作過程中佩戴，覆蓋住使用者的口、鼻及下頜，為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過提供物理屏障。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：無
附件：產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
備注：申請人上市后應繼續(xù)進行產(chǎn)品生物相容性評價、滅菌等研究，在6個月內(nèi)完成研究工作并按要求提交生物學試驗報告及驗證報告。
審批部門：福建省藥品監(jiān)督管理局
批準日期：2020-08-25
生效日期
有效期至：2025-08-24
變更情況：2022年12月21日 1、型號規(guī)格變更為“型號：SHM-WPE、SHM-FPE、SHM-WPB、SHM-FPB、SHM-WYE、SHM-FYE,規(guī)格：大號”。
2.產(chǎn)品技術(shù)要求變更詳見附件（共4頁）。
下載日期
2025-10-12
產(chǎn)品名稱
漢盾無菌型平面耳掛式一次性醫(yī)用外科口罩
頁碼
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